Informe Sterilex

Mês de Agosto e com muito gosto abordarmos os monitores de processo de esterilização!
A eleição do método de esterilização dependerá do tipo de artigo a ser esterilizado, mas todo processo precisa ser rastreado, e como podemos iniciar esse controle? Com os indicadores químicos! Eles reagem ao processo, indicando a eficácia ou falhas conforme as normas e exigências, resoluções definidas e estabelecidas pelo Ministério da Saúde e Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e normas internacionais.
Com atuação há 20 anos e prezando pela qualidade e confiança, a Sterilex busca em suas parcerias esse elo sendo assim desde do início com a Cia Amcor, líder de mercado com seus monitores de processo e em específico os indicadores químicos.

Como decidir por um indicador químico?
Todo processo precisa ser monitorado e os indicadores químicos (IQ) são os aliados dos usuários, através da visualização se obtém a resposta satisfatória ou a presença de alguma falha durante o processamento.
Por serem indicadores com reações químicas ao ocorrer a exposição ao processo, cada ciclo tem sua particularidade e exigência; como parâmetro do processo, e assim exibem suas respostas.
Todo esse processo de monitoramento através dos indicadores químicos (IQ) é definido pelo Manual de Esterilização do Ministério da Saúde (2001), que determina:

• Indicadores químicos servem para indicar imediatamente falhas no equipamento com relação à penetração do calor, além de ajudar na identificação dos pacotes que esterilizados;
• São tiras de papel impregnadas com tinta termocrômica que mudam de cor quando expostas à temperatura pelo tempo recomendado. Devem ser utilizados dentro dos pacotes, em locais de difícil acesso;
• Existem diferentes tipos de indicadores internos, de acordo com o processo de esterilização.

A RDC 15 de 15 de Março de 2012, menciona o uso de indicador químico (IQ) para monitoramento do processo de esterilização a cada ciclo, precisando ser armazenado como registro do processo.

Os parâmetros necessários ao ciclo referem-se a cada método de esterilização, sendo os citados para vapor:

• Tempo;
• Temperatura;
• Água (presente no vapor saturado).

Parâmetros estes que identificam os indicadores químicos (IQ) conforme suas classificações definidas por normas.

A Norma ANSI/AAMI/ISO11140-1 que é uma revisão da ANSI/AAMI ST 60 de 1996, se refere a Esterilização de Produtos para Tratamento da Saúde – Indicadores Químicos – Parte – 1 Requisitos gerais. Reconhecendo 6 Tipos de indicadores químicos, também descritos na ABNT NBR ISSO 11140-1:

• Tipo 1 – são os indicadores de processo, usados externamente em cada pacote, identificando se passaram ou não pelo processo de esterilização, auxiliando como diferencial visual:
• Tipo 2 – são os indicadores de desempenho usado em ensaios específicos, para esterilizadores à vapor para materiais embalados e cargas porosas. São os testes Bowie & Dick;

• Tipo 3 – não são usados em ambiente hospitalar, são os indicadores de uma variável só;
• Tipo 4 – são os indicadores multivariáveis ou multi-paramétricos que reagem a 2 ou mais variáveis críticas no interior das cargas;
• Tipo 5 – são os indicadores integradores, projetados para reagir a todos parâmetros críticos. Responsáveis por assegurar um controle adequado da eficácia dos processos de esterilização à vapor entre 121º / 135º e 118º / 138º.

O indicador integrador reage os 3 parâmetros críticos do processo apresentando como resposta a interpretação por mudança de coloração e/ou por migração realizando a leitura com ACCEPT (aceitar) ou REJECT (rejeitar). As interpretações são calibradas com o momento da morte de uma população teórica de 10⁶ esporos Geobaillus Stearothermophilus.

• Tipo 6 – são os indicadores emuladores, específicos como simuladores de ciclo. Projetados também para reagir a todas as variáveis críticas do processo de esterilização a um determinado ciclo. Seu resultado acontece quando 95% do ciclo finaliza, não havendo qualquer relação com a morte do micro-organismo.
  Emulador tipo 6 – 134º a 7min / 121º 20min
        134º a 5min / 121º 15min

Monitoramento de processos e seus desafios, confie em seus controles, opte pelo indicador químico mais adequado ao seu processo!
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Por Aline Ribeiro
Fisioterapeuta, MBA Gestão em Saúde, cursando Mestrado em Gestão de Serviços