E para encerrar as publicações do mês, não podíamos deixar de falar sobre este grupo de produtos.
Mas afinal, qual a relevância deste tipo de solução?
O controle dos processos de limpeza dentro da área da saúde e seus resultados influenciam e muito no sucesso dos processos subsequentes de desinfecção e/ou esterilização, pois consiste no extermínio de todas as formas de vida microbiana presentes, visando desde a remoção das sujidades mais fáceis de serem vistas e removidas, até os residuais mais complexos e/ou não tão visíveis.
Para garantir a eficácia necessária, a limpeza adequada requer a aplicação de ferramentas, técnicas corretas e a maior atenção possível por parte dos profissionais envolvidos em todas as etapas.
Já abordamos em posts anteriores sobre a RDC Nº 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012, a qual dispõe sobre os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e orienta quanto ao processamento dos artigos para este fim, além de propor um conjunto de ações relacionadas à pré-limpeza, recepção, limpeza, secagem, avaliação da integridade e da funcionalidade, preparo, desinfecção ou esterilização, armazenamento e distribuição para as unidades consumidoras; e para o assunto de hoje, vamos ressaltar mais alguns conceitos importantes.
Em relação à área hospitalar, em especial aos Centros de Material e Esterilização (CME), os monitores de limpeza são imprescindíveis, conforme destacado pela Norma citada, que preconiza:
“Art. 73 É obrigatório o monitoramento, com periodicidade definida em protocolo elaborado pelo CME ou pela Empresa Processadora, da limpeza dos produtos para saúde e dos equipamentos automatizados de limpeza dos produtos para saúde.”
Sabemos que a gama de soluções aplicada à estes processos é cada vez maior e muitas são as opções disponíveis no mercado. E diferentemente dos métodos de esterilização, as variáveis dos processos de limpeza são mais complexas, justamente por serem impossíveis de serem controladas. Temos por exemplo os instrumentais cirúrgicos, que devido aos diversos tipos de sujidades orgânicas e inorgânicas presentes, tendem a gerar um processo de limpeza mais “difícil”, pois diversas questões precisam ser consideradas, como o período em que o instrumental permaneceu sem limpeza, a temperatura de pré-imersão, o tipo de detergente enzimático utilizado e etc.
Ainda na RDC Nº 15, estão estipulados os conceitos de limpeza e pré-limpeza, conforme abaixo:
XIII – limpeza: remoção de sujidades orgânicas e inorgânicas, redução da carga microbiana presente nos produtos para saúde, utilizando água, detergentes, produtos e acessórios de limpeza, por meio de ação mecânica (manual ou automatizada), atuando em superfícies internas (lúmen) e externas, de forma a tornar o produto seguro para manuseio e preparado para desinfecção ou esterilização;
XIV – pré-limpeza: remoção da sujidade visível presente nos produtos para saúde;
XII – lavadora ultrassônica: equipamento automatizado de limpeza que utiliza o princípio da cavitação, em que ondas de energia acústica propagadas em solução aquosa rompem os elos que fixam a partícula de sujidade à superfície do produto;
Em relação às lavadoras e desinfetadoras, os requisitos gerais destes equipamentos estão estabelecidos na Norma EN ISO 15883 – Partes 1 a 7.
Mas é na ISO 15883-5 que estão definidas os testes de sujidades e os métodos para demonstrar a eficácia de limpeza; um aspecto essencial para estabelecer o desempenho satisfatório da lavadora desinfetadora. Vale destacar que a Norma descreve ainda diversos tipos de soil testes com propriedades de limpeza completamente diferentes. E como os testes descritos são oriundos de diferentes países e participantes no comitê ISO, a Norma não recomenda um soil teste único a ser utilizado.
Entretanto, a Sterilex disponibiliza em seu portfólio de soluções desenvolvidas com a mais alta tecnologia, como as da marca AMCOR/PEREG/TERRAGENE que certamente atenderão aos seus protocolos.
Confira abaixo, algumas destas soluções:
SonoCheck
Sistema independente e desenvolvido para monitorar o desempenho do fenômeno cavitação / nível de energia da lavadora ultrassônica. Este teste já chega ao cliente pronto uso e possui resultado imediato através da mudança de coloração de verde para amarelo, indicando que o ciclo foi concluído com sucesso e a frequência empregada atingiu níveis capazes de realizar a limpeza, em conformidade com a Norma ISO 15883.
TOSI
Teste de sujidade pronto para uso em validação e monitoramento rotineiro da eficácia de limpeza das termodesinfectoras, também em conformidade com a norma EN ISO 15883.
Consiste em um suporte contendo fenda progressiva que simula as articulações dos artigos, contendo uma substância impregnada e simuladora de sujidade e/ou sangue coagulado em um instrumental cirúrgico.
A ferramenta possui presilhas que permite uma fixação rápida e uniforme ao equipamento; além de uma cobertura transparente para facilitar a análise visual.
Vale citar que a frequência deste teste deve ser determinada em protocolos de cada Instituição/empresa.
Tosi – LumCheck
Produto pronto uso e para teste em lavadoras ultrassônicas ou termodesinfectadoras com sistema de lavagem para materiais canulados.
Usado em conjunto com o dispositivo desmontável em aço inox, LumCheck que simula o instrumental/material canulado.
Assim como o TOSI, a lâmina de aço inox contém o soil teste com a mesma cinética de remoção do sangue humano.
CDWA3
Já citamos que o resultado final da limpeza depende em grande parte dos fatores não controlados e que o bom resultado da limpeza será atingido pela combinação adequada de diversas variáveis, como detergente, temperatura da água, o tempo e a penetração da lavagem e etc.
Deste modo, o controle de limpeza é particularmente essencial em lavadoras automáticas. E para permitir o monitoramento da eficácia destes equipamentos, pode-se utilizar o indicador CDWA3 Chemdye®, que permite a seleção de dois níveis diferentes de limpeza com características de aderência distintas, apresentando níveis diferenciados de desafio para testar a eficiência da limpeza, a qual é validada pela comparação com os testes de sujeira detalhados nos anexos da norma ISO/TS 15883- 5:2005.
Estes indicadores consistem num suporte de 70x30mm estável à temperatura, com uma mistura de componentes naturais coloridos especialmente combinados (proteínas, hidratos de carbono, ácidos gordos, e corantes). E em todos os casos, o teste de sujidade do indicador é atóxico, dissolve-se com a maior parte do agente de limpeza e é ‘eliminado’ juntamente com o fluido de lavagem. A formulação de limpeza deste teste detecta todos os fatores que afetam o resultado do processo de lavado.
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Por Adrielle Brandão
Técnica em Química; Farmacêutica e atualmente cursando Pós-Graduação em Gestão Industrial Farmacêutica.
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