Informe Sterilex

Salas Limpas e Ambientes Controlados
Fatos e Dados a serem Considerados

Em nosso post anterior, abordamos sobre o portfólio de luvas e a diversidade de aplicações nos ambientes e atividades. E dentro deste Universo, vamos falar um pouco mais sobre um ambiente que, apesar dessa diversidade de setores é comum em indústrias químicas, farmacêuticas, cosméticas, alimentícias, veterinárias, laboratórios de pesquisas, dentre outros – que é a sala limpa.
Quem atua ou já atuou na área da saúde, seja ela qual for, já deve ter escutado este termo. Mas vamos recapitular. O que são salas limpas?

Sala limpa ou clean room nada mais é do que um ambiente no qual diversos parâmetros, como por exemplo, pressão, umidade, temperatura e o número de partículas são controlados, monitorados e registrados. Todo este controle e mesmo a classificação das salas, isto é, devido a diversidade de atividades que citamos acima, há diferentes classificações das salas e que são estabelecidas de acordo com Normas, como a ABNT NBR ISO 14644-1:2019.

Mas por que é feito este controle?
Basicamente, uma vez que existe um processo e controle sendo seguidos, há então, a garantia de que o produto chegue ao seu destino final com qualidade, segurança e sem modificações indesejadas.

A classificação das salas limpas e a quantidade máxima permitida de concentrações permitidas em cada sala pode ser conferida na tabela abaixo:

Pesquisas apontam que muitas são as fontes de contaminação das salas limpas, por ex.: água, ar e ventilação, superfícies, o transporte de materiais para dentro destes ambientes e etc. Mas pesquisas dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA, o Human Microbiome Project (HMP), comprovaram que existe uma alta população com uma diversidade considerável de espécies microbianas na camada externa da pele; sendo aproximadamente 1000 espécies de bactérias de 19 filos na pele humana. Este estudo ajudou a compreender que a rica profundidade da variedade de microrganismos na pele contribui para o fato de que, uma das maiores fontes de contaminação das salas limpas sejam as pessoas. Outros estudos apontam inclusive que, este índice chega a ser de até 75%; sugerindo ainda que uma pessoa pode desprender cerca de 1.000.000.000 de células da pele por dia, com um tamanho de 33 µm x 44 µm x 4 µm, o que equivale a uma taxa de 30.000 a 40.000 células mortas da pele derramadas da superfície da pele a cada minuto. Estas mesmas pesquisas indicam que aproximadamente 10% das partículas transportam microrganismos. Logo, dados como este nos ajudam a concluir que as pessoas não só, são uma grande e forte fonte de contaminação, como também são agentes para transferir a contaminação nas chamadas salas limpas.

Mediante todo o cenário que discutimos até aqui, a última barreira para auxiliar com eficácia no controle de quaisquer tipos de contaminação é a paramentação, cujo compõe parte do portfólio dos EPIs (Equipamentos de Proteção Individual) e seguem Normas específicas.

Mas e então como a Sterilex pode auxiliar neste cenário e frente ao controle da contaminação?
Como anunciado recentemente, firmamos parceria com a multinacional australiana Ansell, que detém de mais de 50 anos de experiência técnica em salas limpas e ambientes operacionais críticos. Esta riqueza de experiência no setor forneceu à Cia uma base de conhecimento único e inestimável que possibilita auxiliar ao cliente no encontro das melhores soluções para suas necessidades.
Inclusive, em se tratando de salas limpas, quando falamos em luvas de procedimento, é necessário que para utilização nestes ambientes, as mesmas sejam isentas de pó, extra limpas e embaladas de forma a minimizar a contaminação no ambiente de sala limpa. Para isto, a Ansell detém de uma marca específica e adequada para uso em salas limpas, nomeada Bioclean.
Vale ressaltar que, dependendo da classificação da sala, outro fator importante a ser considerado ao utilizar as luvas em salas limpas, diz respeito à esterilidade. Pois é importante saber que, embora as luvas cirúrgicas sejam esterilizadas, elas não são isentas de partículas. E há diferenças significativas na embalagem e no processamento de luvas esterilizadas para sala limpa, pois são elas que as tornam a opção exclusiva e adequada para uso em atividades essenciais das áreas biomédicas, por exemplo. E ao selecionar a luva adequada para o uso, os usuários podem proteger melhor os processos e produtos contra bactérias nocivas, partículas e íons; aprimorando assim a integridade do produto, minimizando os riscos de contaminação e agregando valor a todo o processo e seus envolvidos.

Vejamos alguns modelos que a Sterilex disponibiliza para garantir a qualidade de seu processo nas salas limpas:

BioClean™ Advance BASL

BioClean™ Excell BEXS

BioClean™ Maxima BLLS

Precisa de ajuda, ou ainda quer conhecer mais sobre outros modelos? Clique aqui e entre em contato conosco.

E por falar em outros modelos e pensando no melhor aproveitamento dos materiais, não perca nosso próximo post sobre “Otimização de custos e adequação de EPIs.”